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下面附上一則新聞讓大家了解時事



由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。

另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。





藝人張庭瑚在退伍後接連演出兩部電影，聲勢看好，日前被拍到與女星五熊（蔡頤榛）過夜，戀情曝光之後，張庭瑚更聲稱「沒辦法不愛她」，甜蜜告白閃翻天！

據《壹週刊》報導，張庭瑚曾因為楊可涵自殺一事而暴瘦，讓身旁親友都相當關心，去年張庭瑚傳出與五熊的戀情，而他表示五熊的陪伴是很大的力量，才帶他走過那段哀傷的日子。而最近張庭瑚與郭書瑤一起合拍新戲，五熊為宣示主權還曾在臉書留言要張庭瑚乖乖的，別「爬牆」！甚至也有劇組人員透露，五熊都會到片場探班，緊盯男友，讓人見識到五熊強烈的佔有慾。

而張庭瑚與五熊有一樣的信仰，也曾異口同聲說出無婚前性行為，但卻傳出其實兩人早已同居，為此在教會裡還掀起了一場風波，讓原本想受洗的張庭瑚因此被教會拒絕。

▲郭書瑤有著甜美長相以及好身材，因此被同劇演員張庭瑚女友五熊視為「假想敵」。（圖／NOWnews資料照）



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